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均在19日宣布召回相关药品抽验结果:上述企业有的批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准,未按药品生产质量管理规范组织生产,使用了不符合国家药典标准的胶囊,产品质量不合格。处理方案:国家药监局责令这9家企业立即召回检验不合格批次药品,由所在地食品药品监管部门监督销毁;暂停销售和使用其所有胶囊剂药品,待检验合格后方可销售使用;依照相关法律法规,对使用铬含量超标胶囊生产药品的企业依法严厉查处。江苏动态药品集中采购里 发现三个曝光产品9家药企13种产品被抽验出采用铬超标的空心胶囊后,江苏省卫生厅立即进行调查核实和迅速处置。经核查,此次曝光不涉及江苏药品生产企业,13个批次的产品在我省基本药物招标中无产品中标,但在主要针对二级以上医疗机构的省药品集中采购中有3个产品,包括四川蜀中制药有限公司的阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊、通化金马药业集团股份有限公司的清热通淋胶囊。根据省药品集中采购中心监管平台数据统计,今年一季度3个品种的采购情况分别为:四川蜀中制药有限公司的阿莫西林胶囊0.25g×50粒100盒、0.125g×50粒1150盒,合计采购金额为5515元;诺氟沙星胶囊0.1g×10粒97843盒,采购金额为44029.35元。通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊0.37g×40粒3250盒,采购金额为81640元。省卫生厅已对上述3个产品停止网上采购,同时,要求全省各级医疗机构立即暂停销售和使用该批次药品。 药企表态8家药企宣布“召回” 部分药企发布致歉信央视最初曝光“毒胶囊”是在4月15日的《每周质量报告》中。截至4月19日,被曝光的9家药企中,已有8家宣布召回。分别是长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司。昨天,扬子晚报记者先后登录修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司等药企的官方网站,网站公告栏中都贴出了“致歉信”或是“召回公告”,表示要召回不合格药品。吉林省辉南天宇药业股份有限公司于4月19日在官方网站上贴出了《关于抗病毒胶囊最新处理进展通告》,“从4月16日起正式通知各地紧急召回该批次产品(091102,2009年11月份生产)。”修正药业的道歉信公布于4月19日。“4月15日,我司连夜召开紧急电话会议部署停止该产品销售,本着对消费者高度负责的态度,全面召回并封存该批次产品(该批次为2010年9月生产,主销往吉林地区,共199件)。目前,我司羚羊感冒胶囊生产线已全部停产自查,安全小组已展开内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯,并积极配合国家药监机构对胶囊产品的检验。”如何召回具体措施不详,发现问题胶囊拨打12331反映药企宣布召回,如何执行“召回令”成了新的关注点。昨天的微博上,网友“同志早上好”的一条关于“问题胶囊”的微博引发了不少人的讨论。“我哥们在社区医院药房,今天去他那边看见#毒胶囊#四川蜀中的诺氟沙星竟然还没有下架!让我很纳闷,问我哥们才知道因为领导没有通知,所以社区不能私自下架药品……天啊!竟然照样卖!”该微博引来网友议论纷纷,“他们是如何执行召回的呢?”虽然大部分厂家都在自己的官方网站或是官方微博上挂出了道歉信和召回公告,但记者发现,真正公布“如何召回”的企业并不多。通化金马药业尽管在道歉信中称,“召回后,公司统一给予更换符合《中国药典》2010年版质量标准的新批号合格产品。”但具体操作细节并未公布。事实上,各家药企对如何“召回”问题胶囊的具体措施都语焉不详。扬子晚报记者查看了国家药监局颁布的《药品召回管理办法》,该办法第二十五条规定,“药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。”显然,全国范围内的停止销售问题胶囊是召回的第一步,但从公开的信息来看,药企的这一步还没有实实在在地迈开。那么,市民买到“问题胶囊”该怎么办?南京市药监局昨天提醒消费者,如发现可疑药用空心胶囊及相关产品,可以拨打12331进行咨询投诉。■新闻延伸市民买药要留意生产厂家昨天,扬子晚报记者走访了南京新街口部分药店。当记者明确提出是否有四川蜀中药业的诺氟沙星胶囊时,店员多直接答复“没有”。在此前南京市药监局的全面排查中,该市102家药品批发企业里没有发现曝光的13个胶囊铬超标产品,仅有一连锁药房发现两个被曝光品种,且均已下架,停止销售。据一家连锁药店的店员告诉记者,在央视曝光的当天,药店就接到了自查通知。“这次查到的13种药我们没有卖,但卖过同一药厂的其他药。现在出了事,厂家的其他药品,客人都不敢买了。”店员说,现在的客人买药都会注意看看厂家,“如果是电视台里曝光过的那几家,他们放下药就不要了。”在另一家药店,记者提出如果买到“问题胶囊”可否退换时,店员喊来了店长。店长告诉记者,如果记者能够出示药品是在他们店购买的凭据,可以进行退货处理。药剂师提醒:片剂不能代替胶囊在采访中,记者注意到,不少到药店购药的市民都会选择购买片剂或是冲服类药物来替代胶囊。“有个客人到店里来买药,发现全是胶囊,立刻要求退掉,说他只吃片剂,不吃毒胶囊。”南京新街口一家药店的店员说。但东南大学附属中大医院药剂科药剂师厉伟兰告诉记者,虽然有些药既可以制成片剂也可以制成胶囊,但片剂是无法取代胶囊的。厉伟兰解释,胶囊和片剂相比,最大的特点就在于释放更快,同时肠道内吸收更好。“除了避光、避氧化等特点外,肠溶胶囊和缓释胶囊的作用也是片剂无法取代的。”据了解,有些药物成分需要胶囊的保护,以避免被胃酸破坏掉,有些药物成分会对胃有刺激作用,不适合在胃里释放,所以需要胶囊包裹着穿过胃到达肠体。此外,还有些药剂需要缓释、控释,需到达指定部位后,通过胶囊缓慢释放,以达到吸收浓度均等的作用。
建在小区对面的精神病医院。 医院拿出卫生局给的批准书。 南京市卫生局给业主的答复。南京江宁大学城附近一个新建大型小区的业主最近向扬子晚报记者反映,他们小区对面不到100米的地方原本是一个办公楼,可最近却改成一个精神病医院。记者调查了解到,该地块土地性质属工业用地,不能从事经营性的医院诊疗行业。面对记者的采访,院方拿出了一份盖有江宁区卫生局公章的许可手续。而小区业主也向记者提供了一份盖有江宁区卫生局公章的文件,上面说的是根本没有批给医院任何手续。扬子晚报记者 吴 钩 文/摄这个精神病医院有点怪它开在企业办公楼 未开业遭到小区居民各种抵制这家还没开业就遭到业主抵制的医院名叫南京神康脑科医院,位于江宁区科健路与兴苑路交叉路口,地处江宁大学城附近的繁华地段。记者日前在现场看见,医院大楼为五层建筑,面积超过千余平米。医院大门紧锁,门口也不见“南京神康脑科医院”的牌子。走进医院,记者观察发现,医院内部装修已基本结束,大楼上每个病房的窗户上已安装上铁制防护栅栏。在医院对面,是一个新建的大型小区,两者只隔了一条科健路,直线距离不足百米。融侨世家维权业主代表告诉记者,当初业主们买房时这里是一家企业的办公楼。医院大楼大约是在前年开始施工,去年建成的。大约是在今年2月有小区业主偶然在上网时发现了医院发布的大量招聘广告才知道“办公楼”已经变成了精神病医院的。“精神病院怎么能建在离居民小区这么近的地方呢?一旦出现问题,有精神病人跑到小区里伤人,谁负责?”业主们称,这两个月来,他们已通过各种途径来抵制医院开业,也和院方投资人进行过多次会谈。现在虽然医院本已挂出的多块标牌已被摘下,在网上发布广告也渐渐消失,但医院是走是留,尚无明确说法。它建在工业用地上 规划的工业用地不能作经营小区对面的办公楼为何会变成医院?记者从规划部门了解到,医院大楼所在地块的规划用途是“工业用地”。建设报批的主体也并不是院方,而是一家名叫南京麒瑞投资发展有限公司的企业,批准的建设项目是“办公楼”,而并不是医院。院方是从麒瑞公司租下该“办公楼”装修改造经营医院的。据江宁区东山街道相关负责人介绍,医院所在的位置属东山工业园区,该工业园建于上世纪90年代末,麒瑞公司是工业园当初招商引资进驻的。不过园区引进麒瑞公司是让其发展工业,并没有允许该公司将建成的厂房转租给别的公司,更没有允许他们将厂房转作医院等其他非工业用途。国土部门表示,工业用地明显是不能搞医院的,如果医院开业经营就等于是变更了那块土地的性质,把工业用地变成了经营性用地。这肯定是违规的。但现在医院尚未开业产生实际经营行为,目前国土、城管等有关部门正在密切关注此事。它没有通过环评 投资人说暂时没办下环保手续记者采访环保部门得知,因为医院会产生医疗废物、废水等可能污染环境的东西,设立综合性医院也需要环保部门批准,首先要进行环评,然后按照环评要求才可以进行施工建设。这就是环保上“三同时”的基本制度:建设项目中环境保护设施必须与主体工程同步设计、同时施工、同时投产使用。而据小区业主们反映,该医院根本没有环评。对此,医院的投资人也承认,该院目前并没有取得环保部门的环评。对方称,之前他们一边在装修改造一边就在着手办理相关的环保手续。可是正在此过程中小区业主对他们发起抵制活动。环保手续也就耽搁没有办了。医院审批的手续更是怪医院 我们和业主根本谈不来 但我们是有手续的!最近,本报96096热线又先后接到多位小区业主的来电,反映南京神康脑科医院至今仍未搬走还是打算要在这里开业,现在已经有院方的工作人员在医院里开始办公了。4月17日,记者来到医院进行采访。院方一位福建籍投资人向记者表示,他们是租用麒瑞公司的厂房,合作时对方并没有告诉他们该地址是工业用地不能经营医院,现在医院已经投资数千万下去,装修已经结束设备也快进场却遭到小区业主的抵制,让他们很头疼。院方称,他们医院并不是传统意义上的精神病医院,院内都是高级病房,实行全封闭管理,居民们其实不必担心。经过几次谈判和政府部门的协调,医院现在已经同意做出让步,取消全部精神科的诊疗内容,打算改成一个不包含精神病诊疗的综合性医院。不过小区业主仍然不能接受。“我们和他们(业主)根本谈不来。”记者询问,既然院方没有卫生、环保、规划、建设等任何相关手续,为何还打算开业经营综合性医院呢?院方投资人很神秘地向记者出示了一份文件,说他们其实是有手续的,只是害怕给有关部门“添麻烦”,之前一直没有拿出来。记者看见,院方提供的这份所谓许可手续名叫“设置医疗机构批准书”,批准机关是南京市江宁区卫生局,落款时间是2010年7月23日。这份盖有江宁区卫生局公章的文件上写道,“经核准,同意按照下列事项设置医疗机构……”,记者注意到,文件中许可的床位是99张,文件有效期的截止时间是2012年7月22日。小区业主我们咨询过区卫生局和市卫生局 答复文件都说没批给医院手续院方拿出的这份“神秘文件”明显和记者之前在卫生局采访了解到的情况存在矛盾。对此,小区业主也感到不解。业主们向记者提供了2份也盖有公章的文件,说无论是江宁区卫生局还是南京市卫生局此前一直在答复他们说,卫生局并没有批给医院任何手续。记者在江宁区卫生局3月8日答复小区业主的书面文件上看见,其中第一条清楚写着“该医院投资方曾向我局作过咨询,但因本市医疗机构权限划分问题,我局告知应向市级卫生行政部门申办。”而其第三条中也写着“医院投资方应与周边业主充分沟通,待沟通充分后方可按照医疗机构许可程序依法申办(手续)”。在南京市卫生局3月7日答复小区业主的书面回复上,记者同样看到“该医院曾经来南京市卫生局咨询过关于开设医院的事项,因该公司有关事项未能解决,南京市卫生局并未受理该公司开设神康脑科医院的行政事项。关于你们反映该公司未经批准私自装修和医院的建设,所产生的一切后果由该公司自负。”卫生局他们来人咨询过手续问题 但我们没有给医院办过手续记者曾在网上看见过南京神康脑科医院发布的大量招聘宣传广告。在一家专业招聘网站上,院方是这样宣传自己的:“南京神康脑科医院是一所大型二级专科医院,医院使用面积约15000多平方米,是省内第一所合资神经精神病专科医院。医院前期预设病房床位299张,预设神经内科、精神科、儿童精神科、老年精神科、医学心理科、医学康复科
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